Khung Quy định
Khung quy định cho các Phương pháp Tiếp cận Mới (NAMs), Đạo luật Hiện đại hóa FDA, và nguyên tắc 3Rs của EMA. Hướng dẫn pháp lý toàn cầu cho công nghệ mô phỏng con người.
Đạo luật Hiện đại hóa FDA 2.0
S.5002 loại bỏ yêu cầu bắt buộc thử nghiệm trên động vật, cho phép sử dụng NAMs trong phát triển thuốc tại Hoa Kỳ.
Tìm hiểu thêm →Quy định EMA
Cơ quan Dược phẩm Châu Âu và nguyên tắc 3Rs (Thay thế, Giảm thiểu, Tinh chỉnh) trong nghiên cứu tiền lâm sàng.
Hướng dẫn OECD
Hướng dẫn thử nghiệm của Tổ chức Hợp tác và Phát triển Kinh tế cho các phương pháp thay thế.
ICH Guidelines
Hội nghị Quốc tế về Hài hòa hóa - tiêu chuẩn toàn cầu cho phát triển dược phẩm.
Xác nhận NAMs
Quy trình xác nhận và chấp nhận các phương pháp tiếp cận mới trong đánh giá an toàn.
Thử nghiệm Lâm sàng
Quy định về việc sử dụng dữ liệu từ mô hình mô phỏng con người trong hồ sơ IND/NDA.