FDA आधुनिकीकरण अधिनियम 2.0

अधिनियम का सारांश

यह द्विदलीय कानून FDA को दवा प्रायोजकों से पशु परीक्षण की अनिवार्य रूप से मांग करने से रोकता है। इसके बजाय, प्रायोजक अब नई वैकल्पिक विधियों (NAMs) का उपयोग कर सकते हैं, जिनमें शामिल हैं:

• चिप पर अंग (Organ-on-Chip) उपकरण
• ऑर्गेनोइड्स और 3D ऊतक मॉडल
• कम्प्यूटर सिमुलेशन और इन-सिलिको मॉडलिंग
• उन्नत सेल-आधारित परख
• माइक्रोफिजियोलॉजिकल सिस्टम (MPS)

समयरेखा

प्रभाव और परिणाम

यह कानून दवा विकास प्रक्रिया को तेज करने, लागत कम करने और अधिक मानव-प्रासंगिक डेटा उत्पन्न करने की क्षमता रखता है। पशु कल्याण संगठनों और जैव प्रौद्योगिकी उद्योग दोनों ने इस कानून का स्वागत किया है।

→ मानव अनुकरण अवसंरचना